Андрокур депо при раке простаты

СОДЕРЖАНИЕ
0
80 просмотров
28 января 2019

Андрокур депо при раке простаты

При онкологии предстательной железы назначают особенно эффективные препараты. Андрокур — один из них является антиандрогенным средством, которое останавливающим быстрое разрастание эпителиальной ткани, из этой и состоит онкологическая опухоль.

Рак простаты может начать развиваться по разным причинам. Основной из них является чрезмерная выработка либо неправильная переработка организмом гормонов. Соединяясь с тканями, гормоны образуют раковые очаги.

Андрокур не просто приостанавливает рост опухоли, но и позволяет улучшить состояние больного.

Препарат позволяет решить ряд проблем у пациентов, которым диагностирована неоперабельная онкология предстательной железы.

Основная цель Андрокура — приостановить разрастание опухоли. Препарат отлично справляется с ней, но при условии беспрерывного его применения.

Особенно опасен метастазирующий рак, который развивается вследствие того, что кровь разносит раковые клетки по всему организму. Со временем они могут скапливаться в органах, в основном расположенных близко к основному очагу рака. Метастазы удалить практически невозможно, но Андрокур позволяет полностью остановить разрастание всех очагов в организме. Это дает возможность провести полное комплексное обследование и назначить эффективную терапию или хирургическое вмешательство.

Внешний вид и форма

Препарат Андрокур выпускают в форме таблеток и раствора, который применяют в качестве внутримышечных инъекций (Андрокур Депо).

Таблетки используют для лечения многих патологий, поэтому их выпускают с дозировкой 10, 50 и 100 миллиграмм. Они имеют округлую форму. Цвет белый с легким желтоватым оттенком.

На каждой таблетке с одной стороны нанесена риска разлома, с другой вытеснен шестиугольник, внутри которого латинские буквы “BW”.

Упаковки таблеток разные. Обычно, один блистер содержит 10 таблеток. В пачка может находиться от одного до шести блистеров.

Таблетки, выпускают по 50 штук в баночках из стекла.

Андрокур Депо – бесцветный либо с желтоватым оттенком раствор для внутримышечных инъекций. Одна ампула содержит 300 миллиграммов препарата, ампула объемом три миллилитра. Обычно в картонной упаковке три ампулы.

Производитель

Препарат Андрокур производит: Шеринг(немецкая фармацевтическая компания), Германия.

Андрокур — высокоэффективный гормональный или андрогенный препарат. Непосредственно воздействует на простату. Эффективен при сильном повышении полового влечения. Прием препарата помогает защитить предстательную железу от агрессивного воздействия эстрогенов. Данный препарат применяют при угревой сыпи, так как он значительно ускоряет ее заживление.

Препарат Андрокур при простатите — эффективное вспомогательное средство, которое помогает бороться с разными формами простатита, при необходимости регулирования обмена гормонов в простате.

После приема отмечается быстрое всасывание препарата на протяжении всего желудочно-кишечного тракта. Андрокур при простатите начинает активно действовать уже через два- три часа.

Выводится препарат преимущественно с желчью и мочой.

Способы применения и дозы

Дозировку и сам препарат назначает только лечащий доктор. Самостоятельный прием лекарственного средства может привести к серьезным последствиям. Во всех случаях дозировка препарата разная.

Как правило, в сутки назначают 100 миллиграммов, которые делят на два приема. Специалист регулирует дозировку, увеличивая либо уменьшая ее в зависимости от результатов терапии.

Суточная доза в некоторых случаях может достигать максимальной отметки в 300 миллиграммов. Снижают дозу постепенно на протяжении нескольких недель. Возможно курсовое лечение длительностью в несколько месяцев. Андрокур для лечения простатита часто назначает уролог.

Показания к применению

Основные показания для приема Андрокура мужчинами являются:

  • Неоперабельная онкология предстательной железы с разрастанием метастазов.
  • Терапия агонистами ГнРГ.
  • Повышенная сексуальная активность.
  • Ранняя половая зрелость у мальчиков-подростков.

Противопоказания к применению

  • Серьезные патологии печени.
  • Желтуха.
  • Опухоли печени, в том числе развившиеся ранее и вылеченные.
  • Запущенная стадия тромбоза.
  • Беременность.
  • Сахарный диабет.
  • Аллергическая реакция на составляющие.

Инструкция к применению Андрокура

При повышенной сексуальной активности

При фиксировании патологий, которые проявляются у мужчин повышенным сексуальным поведением, не соответствующим возрасту или моральным нормам, принятым в обществе, специалист назначает Андрокур в конкретной дозировке.

Обычно предпочтение отдается препарату с дозировкой активного вещества 50 мг. Принимают дважды в сутки по одной таблетке. В редких случаях назначают дозировку 100 мг. Максимальная суточная дозировка – 150 мг препарата, которую делят на три приема.

При поддерживающей терапии таблетку дозировкой 25 мг делят на два приема. Этой дозы достаточно для поддержания состояния, при котором терапевтическое воздействие не требуется.

В среднем курс лечения составляет от двух до четырех месяцев. Профилактика может продолжаться длительное время.

При неоперабельном раке

При определенных условиях рак оперировать нельзя. Все зависит от локализации и развития опухоли, а также состоянии здоровья.

Средняя дозировка при таком состоянии – 100 миллиграмм два – три раза в день. Даже если пациент не наблюдает улучшения состояния, препарат не прекращают принимать, пока курс лечения не будет пройден. Преждевременное резкое прекращение приема лекарственного средства может негативно отразиться на раковом образовании.

Для снижения выработки половых гормонов

Препарат принимают непродолжительное время, как правило, неделю. Средняя разовая дозировка составляет 100 мг. Прием делят на два раза в сутки. Затем на протяжении месяца назначается комплексная терапия с назначением агонистов ГнРГ и Андрокура.

При метастазах

Назначают прием 100 мг препарата в сутки, принимая два-три раза. Суточная доза Андрокура составляет от 200 до 300 мг.

При лечении приливов

В зависимости от проявлений симптомов Андрокур назначают в дозировке активного вещества от 50 мг в до 300 мг в сутки. Принимают два – три раза, соответственно. При назначении дозировки 50 мг препарата — раз в день. При дозировке 300 мг препарат делят на три раза.

Побочные действия

Возможные побочные действия от применения препарата:

  1. Снижение либидо.
  2. Остеопороз.
  3. Ухудшение потенции.
  4. Временное бесплодие.
  5. Увеличение массы тела.
  6. Повышенная чувствительность сосков груди.
  7. Депрессивное состояние.
  8. Тошнота.
  9. Нарушения функционирования центральной нервной системы.
  10. Болевые ощущения в печени.
  11. Рвота.
  12. Сухость кожных покровов.
  13. Ощущение нехватки воздуха.

Передозировка

В таком случае прием препарата прекращают на сутки, после чего проявления передозировки проходят. Ускорить процесс снятия передозировки поможет провоцирование рвоты, таким образом, часть препарата выведется из желудка.

Препарат не токсичен, поэтому передозировка не приводит к побочным эффектам.

Особые указания

  • Андрокур не рекомендуют принимать совместно с алкогольными напитками.
  • Реализуют Анрокур в сети аптек только по рецепту врача.
  • При продолжительном приеме препарата Андрокур не вызовет привыкания.

Аналоги Андрокура

Аналоги, схожие по фармакологической группе и специфике действия:

    Андрофарм.

Условия хранения

Срок хранения препарата — 5 лет. К условиям хранения особых требований нет. Единственное требование: препарат хранят в месте, куда не проникают прямые солнечные лучи, а уровень влажности невысок.

116209

111630

110835

Андрокур в терапии больных раком предстательной железы Текст научной статьи по специальности «Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Русаков И. Г.

Androcur is one of basic drugs for the hormonal treatment of patients with prostate cancer. A great number of randomized studies showing the efficacy of androcur alone and in combination with other hormonal treatments have been completed. When orally or intramuscularly administered, the drug is well tolerated, showing the equal efficacy. Androcur used before treatment with luteinizing hormone-realizing hormone agonists is effective in inhibiting the «flash» syndrome. A combination of the agent with surgical or medical castration enhances the efficiency of therapy and improves the quality of life, by reducing the incidence of adverse reactions, such as hot flashes and hyperhidrosis. Androcur therapy prior to radical prostatectomy decreases the frequency of positive surgical edge while neoadjuvant therapy used before radiotherapy enhances the efficiency of radiation and reduces the number of local recurrences.

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Русаков И.Г.,

Androcur in therapy of patients with prostate cancer

Androcur is one of basic drugs for the hormonal treatment of patients with prostate cancer. A great number of randomized studies showing the efficacy of androcur alone and in combination with other hormonal treatments have been completed. When orally or intramuscularly administered, the drug is well tolerated, showing the equal efficacy. Androcur used before treatment with luteinizing hormone-realizing hormone agonists is effective in inhibiting the «flash» syndrome. A combination of the agent with surgical or medical castration enhances the efficiency of therapy and improves the quality of life, by reducing the incidence of adverse reactions, such as hot flashes and hyperhidrosis. Androcur therapy prior to radical prostatectomy decreases the frequency of positive surgical edge while neoadjuvant therapy used before radiotherapy enhances the efficiency of radiation and reduces the number of local recurrences.

Текст научной работы на тему «Андрокур в терапии больных раком предстательной железы»

Андрокур в терапии больных раком предстательной железы

МНИОИ им. П. А. Герцена

ANDROCUR IN THERAPY OF PATIENTS WITH PROSTATE CANCER

P.A. Herzen Moscow Research Oncological Institute

Androcur is one of basic drugs for the hormonal treatment of patients with prostate cancer. A great number of randomized studies showing the efficacy of androcur alone and in combination with other hormonal treatments have been completed. When orally or intramuscularly administered, the drug is well tolerated, .showing the equal efficacy. Androcur used before treatment with luteinizing hormone-realizing hormone agonists is effective in inhibiting the «flash» syndrome. A combination of the agent with surgical or medical castration enhances the efficiency of therapy and improves the quality of life, by reducing the incidence of adverse reactions, such as hot flashes and hyperhidrosis. Androcur therapy prior to radical prostatectomy decreases the frequency of positive surgical edge while neoadjuvant therapy used before radiotherapy enhances the efficiency of radiation and reduces the number of local recurrences.

Рак предстательной железы (РПЖ) является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований у мужчин. По темпам прироста заболеваемости во многих развитых странах РПЖ вышел на первое место. Ежегодно регистрируется более 550 тыс. новых случаев развития опухолей предстательной железы. Неуклонный рост заболеваемости РПЖ заставляет уделять данной проблеме все больше внимания. В России показатель заболеваемости РПЖ в 2005 г. составил 17,8 на 100 тыс. мужского населения, ежегодно число заболевших увеличивается на 63,9%. Несмотря на совершенствование методов диагностики и внедрение программ, направленных на активное выявление опухолей предстательной железы на ранних стадиях, количество больных, страдающих распространенными формами заболевания, остается высоким. Местнораспространенный процесс (T3-T4N0M0) выявляют у 38,4% пациентов, метастатический (N+ или М+) РПЖ — у 22,7% больных [1,2].

Гормональная терапия в настоящее время остается основным методом лечения больных распространенным РПЖ. В 1941 г. Huggins и Hodges установили зависимость пролиферации нормальных и раковых клеток предстательной железы от концентрации тестостерона сыворотки, а также продемонстрировали эффективность гормонального воздействия у больных РПЖ [3]. В последующие годы изучено и внедрено в клиническую практику множество схем и методов гормонального лечения. В основе любой гормональной терапии лежит принцип устранения воздействия тестостерона и его производных на клетки РПЖ путем угнетения его выработки в организме больного или блокирования андрогенных рецепторов в клетках опухоли. Основными видами эндокринной терапии РПЖ являются хирургиче-

ская кастрация (билатеральная орхиэктомия), медикаментозная кастрация (применение агонистов ЛГРГ), комбинация ЛГРГ-агонистов и антиандрогенов (максимальная андрогенная блокада — МАБ), монотерапия антиандрогенами и терапия эстрогенами. Эстрогенотерапия в настоящее время практически не применяется в качестве терапии первой линии из-за выраженной кардиоваскулярной и печеночной токсичности эстрогенов [2].

Блокада андрогенных рецепторов раковых клеток у больных РПЖ является одним из хорошо изученных и эффективных методов гормонального воздействия. Антиандрогены, применяющиеся с этой целью, подразделяются на две группы — стероидные и нестероидные. Среди стероидных антиандрогенов наиболее известным и широко применяемым в клинической практике является андрокур (ципротерона ацетат). Препарат разработан в 1960-х годах в лабораториях Schering в Германии. Первые работы по изучению эффективности препарата опубликованы Scott W. и соавт. в 1966 г. [4]. В работе наглядно продемонстрированы антиандрогенная активность ци-протеронацетата, а также его эффективность у больных генерализованным РПЖ.

Антиандрогенный эффект андрокура в отличие от нестероидных антиандрогенов реализуется двумя путями. В основе двойного механизма действия лежит стероидная структура препарата, которая обеспечивает центральный (гипоталамически гипофизарный) и периферический (рецепторный) эффекты. Молекула ципротерона ацетата имеет сродство с рецепторами прогестерона, за счет чего препарат угнетает секрецию ЛГРГ и приводит к снижению синтеза тестостерона в ткани яичек. Кроме того, андро-кур препятствует взаимодействию тестостерона и дигидротестостерона с андрогенными рецепторами

в ядрах клеток опухоли предстательной железы путем прямого конкурентного связывания. В связи с наличием двойственного механизма действия андрокур обладает более широким спектром клинического применения при РПЖ по сравнению с другими антиандрогенами. В исследовании и.КпиШ и соавт. [5] проводили сравнение эндокринных эффектов монотерапии ципротерона ацетатом в дозе 100 мг/сут и флутамидом (750 мг/сут). Через 2 нед терапии концентрация тестостерона в сыворотке крови больных, получавших андрокур, значительно уменьшилась по сравнению с плацебо (^

Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-52970

Андрокур® Депо — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения масляный.

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: ципротерона ацетат 100 мг.

Вспомогательные вещества: масло касторовое 353.40 мг, бензилбензоат 618.60 мг.

Прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX G03HA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат Андрокур® Депо – это гормональный препарат, содержащий ципротерон, обладающий антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием.

Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.

У мужчин при применении ципротерона наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

По данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После внутримышечного введения ципротерон медленно и полностью высвобождается. Абсолютная биодоступность ципротерона после внутримышечного введения считается полной.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с периодом полувыведения 4±1,1 суток. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 2,8±1,4 мл/мин/кг.

Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетику ципротерона.

Учитывая длительный период полувыведения из плазмы крови в конечной фазе распределения и принятую дозу, можно ожидать кумуляцию ципротерона при применении повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 5 недель применения препарата.

Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови — 15β-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома P450 CYP3A4.

Выведение. Небольшие количества выводятся с желчью в неизменном виде. Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

  • Неоперабельный рак предстательной железы
  • Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин

Противопоказания

• При лечении неоперабельного рака предстательной железы:

— повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;

— заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

— синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака
предстательной железы в печень);

— кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);

— тяжелая хроническая депрессия;

— тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время;

— наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

— дети и подростки до 18 лет.

• При лечении повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин:

— повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;

— заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;

— синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;

— тяжелая хроническая депрессия;

— тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время;

— тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;

— наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;

— дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур ® Депо назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае. Больные сахарным диабетом, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Препарат Андрокур ® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов – в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом). Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.

Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке предстательной железы

По 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно каждые 7 дней. При улучшении состояния или достижении ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется.

Для снижения повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин

Обычно каждые 10-14 дней вводят по 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 амп ул ы ) каж ды е 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует применять препарат Андрокур ® Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

Применение у определенных категорий пациентов

Детский и подростковый возраст

Препарат Андрокур ® Депо не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Лечение препаратом Андрокур ® Депо не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему.

Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.

Применение препарата Андрокур ® Депо противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).

Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у данной категории пациентов.

Побочное действие.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.

Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению и развитию тромбоэмболических процессов.

Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур ® Депо, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до *) .

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности.

Нарушения психики: часто – депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).

Со стороны сосудов: частота неизвестна – масляная микроэмболия легочной артерии *) , вазовагальные реакции *) , тромбоз и тромбоэмболии *) **).

Со стороны системы дыхания: часто – одышка *) .

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – внутрибрюшное кровотечение *) .

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – желтуха, гепатит, печеночная недостаточность *) .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – остеопороз.

Со стороны половых органов и молочых желез: очень часто – обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция; часто – гинекомастия.

часто – увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, приливы, повышенная потливость;

очень редко – развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени *) ; частота неизвестна – менингиома *)§)

Нежелательные явления, для которых можно найти более подробную информацию в разделе «Особые указания», помечены звездочкой *) . Нежелательные явления, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приемом препарата Андрокур ® Депо, помечены звездочками **. §) – обратитесь к разделу «Противопоказания».

Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA – Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.

У мужчин на фоне лечения препаратом Андрокур ® Депо снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии.

В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата Андрокур ® Депо происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии. У мужчин прием препарата Андрокур ® Депо может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.

Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Андрокур ® Депо длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза.

Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препаратов Андрокур ® (в других лекарственных формах) в дозе 25 мг и более (раздел «Противопоказания» и «Особые указания»).

Передозировка

Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерон может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного разового случайного применения дозы, в несколько раз превышающей терапевтическую дозу. Специфического антидота нет. При необ­ходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3А4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3А4. С другой стороны, индукторы CYP3А4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата. Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2С8, 2С9, 2С19, 3А4 и 2D6.

Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма. Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Особые указания

Во время лечения Андрокуром ® Депо следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови.

У пациентов, принимающих Андрокур ® , отмечались случаи гепатотоксичности (развитие желтухи, гепатита и печеночной недостаточности). При применении препарата в дозе 100 мг и выше сообщалось о случаях со смертельным исходом. Большинство случаев со смертельным исходом было отмечено у мужчин на поздней стадии рака предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения, регулярно во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротероном рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

В очень редких случаях после применения препарата Андрокур ® Депо отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могли приводить к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.

Сообщалось о возникновении тромбоэмболических осложнений у пациентов, применяющих препарат Андрокур ® Депо, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/ тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.

Во время лечения препаратом Андрокур ® Депо сообщалось о развитии анемии. Поэтому во время лечения препаратом Андрокур ® Депо следует регулярно производить исследование периферической крови.

Пациенты с сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, поскольку может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине (смотрите также раздел «Противопоказания»).

Применение препарата Андрокур ® Депо в высоких дозах иногда может сопровождаться одышкой. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется.

Во время лечения препаратом Андрокур ® Депо необходимо регулярно проверять функцию коркового слоя надпочечников, так как, исходя из доклинических данных, предполагается возможное подавление функции надпочечников в связи с кортикоидоподобным эффектом препарата Андрокур ® Депо в высоких дозах.

Препарат Андрокур ® Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов – в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом). При лечении препаратом Андрокур ® Депо больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата.

Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами

В период лечения препаратом Андрокур ® Депо необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при приеме препарата Андрокур ® Депо может наблюдаться повышенная усталость, ухудшающая эти показатели.

Форма выпуска

Масляный раствор для внутримышечного введения по 300 мг/3 мл в ампулах темного стекла. По 3 ампулы в картонном поддоне вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 о C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Байер Фарма АГ, Германия Д-13342 Берлин, Германия Bayer Pharma AG, Germany D-13342 Berlin, Germany

Производитель:

Байер Фарма АГ, Германия Д-13342 Берлин, Германия Bayer Pharma AG, Germany D-13342 Berlin, Germany

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18 стр. 2

Источники: http://oprostatite.guru/medikamenty/androkur-pri-prostatite/, http://cyberleninka.ru/article/n/androkur-v-terapii-bolnyh-rakom-predstatelnoy-zhelezy, http://medi.ru/instrukciya/androcur-depot_13182/

Комментировать
0
80 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector